无尘室设备

无尘室设备

Easywall 提供全系列符合GMP标准的洁净室设备,适用于制药、生物技术、实验室、医院、电子及其他受控环境。我们的解决方案支持污染控制、气流管理、人员卫生和物料转移,并实现无缝集成无尘室墙面和天花板系统。

无尘室设备:工作受控环境背后的功能系统

无尘室设备涵盖洁净室内所有不属于固定结构的设备——这些设备负责搬运物料、保护人员,并每日保持空气和表面符合规格。这包括静态、动态、VHP 和氙气光通行箱,用于在清洁区间转运货物且无需开门;负称重间用于处理强效或危险粉末的封闭;层流气流单元和清洁工作台,用于工作站的局部 ISO 5 级保护;用于人员和进货去污的空气和雾淋浴;用于持续颗粒和微生物监测的采样系统;以及层流气流推车,用于在运输过程中不失去保护地移动无菌物品。

 

关键性能考虑

● 过滤效率– HEPA/ULPA滤网等级,能在滤器使用寿命内保持额定效率,而不仅仅是在调试阶段

● 气流均匀性——在层流气流单元和干净的工作台中,工作区内保持稳定的速度,无死角

● 联锁与安全控制——通过箱子和称重间,防止门同时开启或可靠地维持负压

● 噪声与功耗——能够连续运行多年且不产生过多能量消耗或操作人员疲劳的设备

● 验证准备– 支持监管批准所需的 IQ/OQ/PQ 文件的性能数据

 

每个类别的使用情况

● 通行箱– 清洁等级之间或洁净室与外部物流区之间的物料转运点

● 负秤亭– 药品和化学工艺中需要封闭的粉末分配和称重步骤

● 层流气流 / 清洁工作台– 无菌填充、样品准备和电子组装,需要局部的5级空气

● 空气与雾雨– 在无尘室入口处进行人员和货物去污

● 采样系统– 持续的环境监测以支持监管和质量记录

● 层流气流推车– 在房间间运输无菌或敏感物品而不破坏保护措施

 

为什么选择Easywall?

工厂直发制造——设备与墙板和门在同一生产基地设计和组装,因此价格反映的是直接出厂成本,而非贸易中介

全面定制——根据您的工艺而非固定型号列表,配置舱室尺寸、控制系统、过滤等级和灭菌选项

认证且有记录的生产——ISO9001和ISO14001认证,内部测试支持质保团队所需的验证文件

一个供应商,全房间协调– 面板、门和设备共同指定,减少切换时的接口问题

持续支持– 技术培训、及时派遣及售后维护服务,覆盖38+个国家

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首页 / 产品 / 无尘室设备

通行箱

电子/机械联锁系统,内置紫外线杀菌灯,HEPA过滤系统(适用于动态类型),内部为304/316L不锈钢。 设计用于在分类洁净室区间进行无菌物质转移,配备电子/机械门联锁、内置紫外线杀菌灯,以及可选的H14 HEPA过滤系统,内部采用SUS304/316L不锈钢以符合GMP规范。

负称重舱

在粉末分配过程中提供OEL(职业暴露极限)防护,负压气流模式,主级+介质+HEPA三级过滤。

层流气流

通过关键填充区提供ISO级单向气流,采用凝胶密封HEPA滤网设计,触摸屏控制面板和凝胶密封外壳。

空气与雾气淋浴

高速气管(20-25米/秒)用于喷射颗粒物,自动红外传感器激活,联锁门作为气闸功能。

抽样系统

设计用于局部的ISO 5类无菌粉末/液体采样,集成初级+HEPA过滤,内置电池供电以实现全机动性,并具备负压控制以防止操作员暴露和交叉污染。

清场

ISO 5级局部无菌工作区,低振动EC风扇,带防紫外线涂层的钢化玻璃侧窗。

层流滑车

在无菌产品运输过程中,提供ISO 5级/欧盟GMP A级单向气流保护区,配备H14 HEPA过滤系统、内置UPS电池备份及SUS304/316L全不锈钢结构,实现无缝VHP消毒。

我们的位置

湖北省潜江市总口管理区紫光路168号

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